一般用医薬品（OTC）、化粧品、栄養補助食品における消費者の安全性と規制遵守の確保

ユーロフィンバイオファーマサービスの「ニュースレター（2023年2月号）」が発行されました。

ユーロフィングループは、食品・製品・環境・アグロ・ジェノミクス・クリニカルダイアグノスティック・医薬品・材料等、幅広い分野に関わる分析及び検査サービスをグローバルに展開しています。

世界59カ国に940以上のグループラボがあり、グループ法人数は1,000社を超え、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用、年間4億5,000万件を超える試験を実施しています（2023年1月現在）。

医薬品分析は、ユーロフィンバイオファーマサービスが担当しています。日本国内においては、当社「ユーロフィン分析科学研究所（E-ASL）」が受託を行っています。

バイオファーマサービスでは、お客様に最新情報をお届けするため、年3回ニュースレターを発行しています。

2023年2月号では、以下6つの技術情報を紹介しています。

一部のサービスは、当社ラボが海外ラボとの仲介となり受託しています。

本技術コラムでは、「3．一般用医薬品（OTC）、化粧品、栄養補助食品における消費者の安全性と規制遵守の確保」を紹介します。

消費者の安全性と規制遵守の確保は、世界中のヘルスケア製品の小売業者および製造業者にとって常に重要な要件です。

安全性や規制におけるリスクは、施設の定期的な監査により軽減されますが、これは毎年数十件の監査に対応しなければならない供給業者や製造業者の大きな負担となることがあります。

この煩雑さに対処するために、複数の小売業者、製造業者、主要な業界団体、および規制当局が団結して、2014年にGlobal Retailer and Manufacturing Alliance（GRMA）を結成しました。

GRMAの目的は、栄養補助食品、化粧品、一般用医薬品（Over-the-counter：OTC）業界の品質管理システム全体の一貫性と調和を高めることです。

このために、GRMAでは、トップクラスの小売業者、製造業者、および業界団体の要件を1つの独自基準にまとめています。その結果、公的に認可された単一のGMP基準を用いて、3つのヘルス＆ウェルネス製品のカテゴリー（一般用医薬品、化粧品、栄養補助食品）を網羅するGRMA認定プログラムが策定されました。

供給業者や製造業者にとって、GRMAにより認定されることの利点は、GRMAのすべてのメンバーが監査報告書を閲覧できることです。これにより、1つの施設で対処する監査数が著しく減少し、最終的に関連費用が削減されます。

米国のEurofins Assuranceは、公認のGRMA認証機関（Certification Body：CB）となって、GRMAのメンバーである供給業者に監査を提供できることを誇りとし、最終的にはGMP遵守の改善をはかっています。

我々の監査チームは、GRMAの一般用医薬品、栄養補助食品、および化粧品の認証プログラムの完全承認と認定を得るためのプロセスをすでに開始しています。

Eurofins Assuranceの専門家と監査員は、規格基準について優れた理解を有しており、必要な研修を完了し、GRMA監査の実施に習熟しています。

これらの監査は、ヘルスケア、食品、化粧品業界の専門家を含めた、監査員の広範なグローバルネットワークにより、世界中のどこの施設でも行なうことが可能です。

さらに詳しい情報は、こちらをご覧ください。

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