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ユーロフィン分析科学研究所株式会社 >> 技術コラム >> 米国空軍は診断用オリゴヌクレオチドの生産量増強のため、EurofinsGenomics ネットワークと契約

米国空軍は診断用オリゴヌクレオチドの生産量増強のため、EurofinsGenomics ネットワークと契約

ユーロフィンバイオファーマサービスの「ニュースレター（2021年10月号）」が発行されました。

ユーロフィングループは、食品・環境・医薬品に関わる分析及び検査サービスをグローバルに展開しています。世界50カ国に900以上のグループラボがあり、200,000通りにも及ぶ分析項目・手法を取り扱っています。

医薬品分析は、ユーロフィンバイオファーマサービスが担当しています。日本国内においては、当社「ユーロフィン分析科学研究所（E-ASL）」が受託を行っています。

バイオファーマサービスでは、お客様に最新情報をお届けするため、年3回ニュースレターを発行しています。

2021年10月号では、以下6つの技術情報を紹介しています。

一部のサービスは、当社ラボが海外ラボとの仲介となり受託しています。

Eurofins Viracor (米)は、プレシジョン・オンコロジー（精密腫瘍学）をターゲットに、新しいがんゲノムプロファイリング試験であるPanCancerIQのサービス提供を開始
アムホテリシンBリポソーム製剤のin vitroカリウム放出試験が受託可能（Bio-IND申請対応）
欧州医療機器規則（MDR）Article 15: Person responsible for regulatory complianceを解説
粉末特性評価における粒子径分布と熱分析技術
生物学的製剤のハイスループット糖鎖プロファイリングサービスのメリット
米国空軍は診断用オリゴヌクレオチドの生産量増強のため、EurofinsGenomics ネットワークと契約

本技術コラムでは、「6．米国空軍は診断用オリゴヌクレオチドの生産量増強のため、EurofinsGenomics ネットワークと契約」を紹介します。

オリゴヌクレオチド

米国空軍省（DAF）は、米国保健社会福祉省（HHS）と連携して、新しく製造ファシリティを建設し、COVID-19診断検査に使用する試薬の製造能力を増強するためにEurofins Genomics ネットワークと3,000万ドルの契約を締結しました。

新たに建設される施設では、分子診断検査に使用されるオリゴヌクレオチド（オリゴ）とも呼ばれるGMPグレードの合成DNAの生産に注力します。

分子検査は、ウイルスを特定するための極めて正確な検査法であり、さまざまな用途に応用されています。実際、すべてのPCRベースのCOVID-19検査は、分子技術に基づいており、最も信頼性の高いCOVID-19検査であるとみなされています。

オリゴは分子診断検査に技術において重要な試薬ですが、供給不足に陥りやすいです。合成DNAの生産には、厳しく制御されたハイスループットな製造を必要とします。現在のCOVID-19のパンデミックのように需要が急増すると、オリゴの製造業者はその需要を満たすために生産の制限を受けます。

今回の生産拡大により、オリゴの生産能力が著しく増強されます。DAFとHHSとのパートナーシップにより、極めて重大なサプライチェーンの問題が解決されます。新たな施設では、現在および将来のパンデミックに対処するためにオリゴの米国内生産を高め、分子診断分野のより幅広い研究を可能にします。

新しい65,000平方フィートの施設は、Eurofins ネットワーク（米国）の物流拠点となっています、Eurofins Genomics ネットワークの現在の施設（ケンタッキー州ルーイビル）に隣接して建設される予定です。

新しい施設を戦略的に建設することにより、これらの重要な試薬を米国内に迅速かつ確実に流通させることが可能となり、サプライチェーンの問題がさらに軽減され、米国内のCOVID-19の検査をサポートできるようになります。新しい施設の完成予定日は2023年の第2四半期です。

ニュースレター（2021年10月号）のその他の記事は、下記よりご覧ください。